İçeriğe Geç

Ölçüme İzin Veriyor musun?

Platformun nasıl kullanıldığını anlamak için ölçüm araçları kullanıyoruz. Bunlar zorunlu değil: reddedersen site aynı şekilde çalışır, ölçüm çerezi yazılmaz, Google’a yalnız çerezsiz ve kimliksiz sayım sinyali gider. Oy kayıtları bu tercihten bağımsız olarak saklanır, ayrıntısı gizlilik metninde.

Meclis'te Bu Hafta 12-18 Ekim: Haftanın birleşimleri, önergeleri ve kanun teklifleri →

Değişen Kanunlar

1262 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununda Ne Değişiyor?

12 Ekim 2026 itibarıyla Referandom'da bu kanunu değiştirmeyi öneren 3 kanun teklifi ve bu tekliflerde 13 madde var. En yeni teklif: Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi (24 Haziran 2025).

Öne Çıkan Değişiklik Önerileri

Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi

AK Parti milletvekillerinin teklifiBu kanuna dokunan 1 madde

  1. Madde 8: Ruhsat Sahiplerine Takip Sistemi Bildirimi Zorunlu, Ceza İki Kat

    İlaç ruhsat ve izin sahipleri ürünlerinin tedarik zincirindeki hareketlerini takip sistemine bildirecek; bildirmeyene ürünlerin depoya satış fiyatları toplamının iki katı para cezası verilecek.

    ÖnceBu konuda kanunda bir düzenleme yoktu.
    Teklif Ne ÖneriyorBildirmeyene depoya satış fiyatları toplamının iki katı idari para cezası verilir; bir yıl içindeki tekrarda ceza bir kat artırılır.

Teklifin bütün maddeleri ve partilerin görüşleri →

Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi

AK Parti milletvekillerinin teklifiBu kanuna dokunan 9 madde

  1. Madde 5: İlaç Üretecek Tüzel Kişilerin Şartlarını Sağlık Bakanlığı Belirleyecek

    İlaç (müstahzar) üretmeye yetkili tüzel kişilerde aranacak nitelik ve şartları Sağlık Bakanlığı belirleyecek. İkinci fıkraya “ruhsatına veya iznine uygun olarak” ibaresi de ekleniyor.

    ÖnceBu konuda kanunda bir düzenleme yoktu.
    Teklif Ne ÖneriyorYetkili tüzel kişilerde aranacak vasıf ve şartları Sağlık Bakanlığı belirler.

  2. Madde 6: İlaç Ruhsat Başvurusunda Numune Gönderme Şartı Kalkıyor

    Ruhsat başvurusunda numune gönderilmesi ve satış fiyatlarının bildirilmesi şartı çıkarılıyor. Gerekçeye göre analizler ruhsattan sonra, piyasadan alınan numunelerle yapılacak.

    ÖnceBaşvuruyla birlikte müstahzardan numune gönderilir, toptan ve perakende satış fiyatları bildirilir.
    Teklif Ne ÖneriyorBaşvuruda numune ve satış fiyatı istenmez; analiz ruhsattan sonra yapılır.

  3. Madde 7: Ruhsat İncelemesinden Numune Tahlili İbaresi Çıkarılıyor

    Altıncı maddedeki değişikliğe uyum için ruhsat incelemesinden numune tahlili ibaresi çıkarılıyor; ruhsatname harcının başvurana ait olduğunu söyleyen cümle kaldırılıyor.

    ÖnceNumuneler Bakanlıkça ya da yetkilendirilen laboratuvarlarda tetkik ve tahlil edilir.
    Teklif Ne ÖneriyorNumune tahlili ibaresi kalkar; harcın başvurana ait olduğunu belirten cümle yürürlükten kalkar.

  4. Madde 8: Yurt Dışından Gelen İlaçlarda Beş Numune Şartı Kalkıyor

    Yurt dışından getirilen müstahzarların ruhsat başvurusunda aranan beş numune ibaresi çıkarılıyor; ruhsatname harcının başvurana ait olduğunu söyleyen cümle de kaldırılıyor.

    ÖnceYabancı ülkeden getirilen müstahzarların dilekçe ekinde beş numune verilir.
    Teklif Ne ÖneriyorDilekçe ekinde beş numune verilmesi istenmez.

  5. Madde 9: İlaç Başvurusu Mevzuata Uygunsa Ruhsatname Düzenlenecek

    Başvuruya iki ay içinde cevap verilmesi yerine, başvuru mevzuata uygunsa ruhsatname düzenleneceği yazılıyor; maddenin ikinci fıkrası kaldırılıyor.

    ÖnceBakanlık başvuruya en geç iki ay içinde cevap verir.
    Teklif Ne ÖneriyorBaşvuru mevzuata uygun olarak değerlendirilir ve ruhsatname düzenlenir.

  6. Madde 10: İlaç Numunelerinin Tahlil Masrafını Ruhsat Sahibi Karşılayacak

    Piyasadan rastgele alınan ilaç numunelerinin ve tahlillerinin masrafı ruhsat sahibi tarafından karşılanacak.

    ÖnceRastgele alınan numuneler bedeli ödenmek üzere alınıp tahlil edilir.
    Teklif Ne ÖneriyorNumune ve tahlil masrafları ruhsat sahibi tarafından karşılanır.

  7. Madde 11: İlaç Ambalajında Sabit Fiyat Yazma Zorunluluğu Kalkıyor

    “Ve fiyatı” ibaresi çıkarılıyor. Gerekçeye göre fiyat bilgisine ilaç üzerindeki karekodla ulaşılabildiği için ambalajda sabit fiyat yazmaya gerek kalmıyor.

    ÖnceAmbalajda ilacın fiyatı da yer alır.
    Teklif Ne ÖneriyorAmbalajda sabit fiyat yer almaz; fiyata karekodla ulaşılır.

  8. Madde 12: 1262 Sayılı Kanunun Uygulanamayan Harç Maddesi Kaldırılıyor

    15. madde, harç hükümleri zaten yürürlükten kalktığı ve ruhsatname harçları Harçlar Kanununda düzenlendiği için kaldırılıyor.

    ÖnceMadde kanunda duruyor ama gerekçeye göre uygulanma imkânı kalmamış durumda.
    Teklif Ne Öneriyor15. madde yürürlükten kalkar.

  9. Madde 13: Ruhsat Öncesi Analiz Düzenine Dayanan Hüküm Kaldırılıyor

    Ek 1. maddenin birinci fıkrasındaki son cümle kaldırılıyor. Gerekçeye göre analizler artık ruhsattan sonra yapılacağı için bu hüküm uygulanamaz hale geliyor.

    ÖnceEk 1. maddenin birinci fıkrasının son cümlesi yürürlükte.
    Teklif Ne ÖneriyorSon cümle yürürlükten kalkar.

Teklifin bütün maddeleri ve partilerin görüşleri →

Sağlıkla İlgili Kanunlarda İlaç, Eczacılık ve Ceza Değişiklikleri

AK Parti milletvekillerinin teklifiBu kanuna dokunan 3 madde

  1. Madde 8: İlaç Üretimi İyi İmalat Uygulamaları Şartlarına Bağlanıyor

    Tıbbi ürünler, iyi imalat uygulamaları şartlarını taşıyan ve yeterli tesisatı bulunan bir laboratuvar ya da fabrikada üretilmek zorunda olacak.

    Teklif Ne ÖneriyorTıbbi ürünlerin imali, iyi imalat uygulamaları şartlarını taşıyan ve yeterli tesisatlı bir laboratuvar ya da fabrikada zorunludur.

  2. Madde 9: İlaç Ruhsatı Tahlilleri Yetkili Laboratuvarlarda da Yapılabilecek

    Ruhsat sürecindeki numune tahlilleri Sağlık Bakanlığının yanı sıra Bakanlığın yetkilendirdiği laboratuvarlarda da yapılabilecek; böylece ruhsat süreci kısalacak.

    ÖnceKanun, numuneler için Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletini yetkili gösteriyordu.
    Teklif Ne ÖneriyorNumuneler Sağlık Bakanlığınca ya da Bakanlığın yetkilendirdiği laboratuvarlarda ele alınır.

  3. Madde 10: Yalnız Teşhis ya da Yalnız Tedavi Beyanı da Kapsama Giriyor

    Maddedeki “ve” bağlacı “veya” oluyor; böylece yalnız teşhis ya da yalnız tedavi ettiğini söyleyen beyanlar da tüketiciyi aldatma kapsamında değerlendirilecek.

    ÖnceHem teşhis hem tedavi ettiği yönündeki beyan birlikte aranıyordu.
    Teklif Ne ÖneriyorYalnızca teşhis ya da yalnızca tedavi ettiği yönündeki beyan da aynı kapsamda değerlendirilir.

Teklifin bütün maddeleri ve partilerin görüşleri →

Kaynaklar

İlgili Terimler

Daha Fazlası

Son Güncelleme:

Kaynak Göster

Referandom. (2026, 12 Ekim). 1262 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununda Ne Değişiyor? [Değişen Kanun]. Erişim tarihi: 17 Ekim 2026. https://www.referandom.com/kanunlar/degisen/1262-sayili-ispenciyari-ve-tibbi-mustahzarlar-kanunu

Meclisi Sen de Oyla