Sağlıkla İlgili Kanunlarda İlaç, Eczacılık ve Ceza Değişiklikleri

Kanun, ilaç ve eczacılık alanında düzenleme yapıyor ve idari yaptırımları güncelliyor. Ruhsatsız ilaçların yurt dışından temini, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ceza yetkisi ve Sağlık Bakanlığı döner sermayesi gibi konular düzenleniyor.

Yasalaşma Süreci

"Sağlıkla İlgili Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi" (2/1186), 30 Ekim 2018 tarihinde TBMM Başkanlığına sunuldu. Teklifin ilk imzacısı Samsun Milletvekili Ahmet Demircan (AK Parti). Teklifi toplam 6 milletvekili imzaladı. Teklif esas komisyon olarak Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonunda görüşüldü ve komisyon raporunu 9 Kasım 2018 tarihinde verdi (sıra sayısı 12). Genel Kurulda 15 Kasım 2018 tarihinde kabul edildi. Kanun 7151 sayıyla 5 Aralık 2018 tarihli ve 30616 sayılı Resmi Gazete'de yayımlandı.

Kanun ile Ne Değişiyor?

İlaç Temini ve Ruhsat

Türkiye'de ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup piyasada bulunmayan ilaçlar, şahsi kullanım için yurt dışından Türk Eczacıları Birliğinin yanı sıra Sosyal Güvenlik Kurumu ile Sağlık Bakanlığının uygun gördüğü kurum ve kuruluşlar aracılığıyla da temin edilebiliyor. Gerekçeye göre bu ilaçlar 2006'dan beri yalnızca Türk Eczacıları Birliği tarafından getiriliyor ve tedarikte sıkıntı yaşanıyor. Bu yolla temin edilen ilaçlar için belli bir süre içinde ruhsat başvurusu yapmak ve ruhsat almak zorunlu oluyor.

İlaçların ruhsatlandırılmasına esas tahliller, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen laboratuvarlarda da yaptırılabiliyor. Gerekçede amacın ruhsatlandırma süreçlerini kısaltmak olduğu belirtiliyor.

Cezalar ve Denetim

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, cezaları mahalli mülki idarelere göndermeden doğrudan uygulayabiliyor. Fiilin niteliğine ve önemine göre para cezalarının alt ve üst sınırı yeniden belirleniyor. İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununa aykırılıklar için verilen maktu para cezaları kaldırılıyor ve idari para cezaları yeniden belirleniyor. İlaçların yasal tedarik zinciri dışında satışını, dağıtımını ve pazarlamasını yapanlara ya da bunlara aracılık edenlere idari para cezası uygulanıyor.

Eczacılık ve Sağlık Çalışanları

• Şirket tarafından ecza ticarethanesi açılırken mesul müdür eczacının şirket ortağı olma şartı kaldırılıyor. Gerekçeye göre bu şart muvazaalı ve sembolik ortaklıklara yol açıyor.
• Yardımcı eczacılıkla ilgili düzenlemeler yürürlükten kaldırılıyor.
• Terör örgütlerine veya Milli Güvenlik Kurulunca milli güvenliğe karşı faaliyette bulunduğuna karar verilen yapılara üyeliği, mensubiyeti, iltisakı veya irtibatı olduğu değerlendirilerek kamu görevinden çıkarılan ya da güvenlik soruşturması sonucunda kamu görevine alınmayan tabip ve diş tabipleri yalnızca sosyal güvenlik kuruluşuyla sözleşmesi bulunmayan sağlık kuruluşlarında veya muayenehanede çalışabiliyor. Bu kişilerin düzenlediği raporlar yargı kararlarına ve idari işlemlere esas alınamıyor.
• Sağlık Bakanlığı merkez ve taşra teşkilatı için tahsis edilen döner sermaye miktarı, her bütçe yılında Cumhurbaşkanı tarafından ihtiyaca göre artırılabiliyor.

Cumhurbaşkanlığı Hükümet sistemine geçiş için yapılan kanuni düzenlemelere bağlı bazı teknik düzeltmeler de yapılıyor.